घरेलु शल्यक्रिया माइक्रोस्कोपको व्यावहारिक प्रयोगको व्यापक मूल्याङ्कन
सान्दर्भिक मूल्याङ्कन एकाइहरू: १. सिचुआन प्रान्तीय जन अस्पताल, सिचुआन एकेडेमी अफ मेडिकल साइन्सेस; २. सिचुआन खाद्य तथा औषधि निरीक्षण तथा परीक्षण संस्थान; ३. परम्परागत चिनियाँ चिकित्सा विश्वविद्यालयको चेङ्दुको दोस्रो सम्बद्ध अस्पतालको युरोलोजी विभाग; ४. परम्परागत चिनियाँ चिकित्साको सिक्सी अस्पताल, हात र खुट्टाको शल्यक्रिया विभाग
उद्देश्य
बजार पछि घरेलु CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपको पुन: मूल्याङ्कन गरिएको थियो।विधिहरू: GB 9706.1-2007 र GB 11239.1-2005 को आवश्यकताहरू अनुसार, CORDER सर्जिकल माइक्रोस्कोपलाई समान विदेशी उत्पादनहरूसँग तुलना गरिएको थियो। उत्पादन पहुँच मूल्याङ्कनको अतिरिक्त, मूल्याङ्कन विश्वसनीयता, सञ्चालन, अर्थतन्त्र र बिक्री पछिको सेवामा केन्द्रित थियो।परिणामहरू: CORDER सञ्चालन माइक्रोस्कोपले सान्दर्भिक उद्योग मापदण्डहरूको आवश्यकताहरू पूरा गर्न सक्छ, र यसको विश्वसनीयता, सञ्चालन र बिक्री पछिको सेवाले क्लिनिकल आवश्यकताहरू पूरा गर्न सक्छ, जबकि यसको अर्थतन्त्र राम्रो छ।निष्कर्ष: CORDER सञ्चालन माइक्रोस्कोप प्रभावकारी छ र विभिन्न माइक्रोसर्जरीहरूमा उपलब्ध छ, र आयातित उत्पादनहरू भन्दा बढी किफायती छ। यो घरेलु उन्नत चिकित्सा उपकरणको रूपमा सिफारिस गर्न लायक छ।
परिचय
अपरेटिङ माइक्रोस्कोप मुख्यतया नेत्र विज्ञान, अर्थोपेडिक्स, मस्तिष्क शल्यक्रिया, स्नायु विज्ञान र ओटोलरीङ्गोलोजी जस्ता माइक्रोसर्जरीको लागि प्रयोग गरिन्छ, र माइक्रोसर्जरीको लागि आवश्यक चिकित्सा उपकरण हो [1-6]। हाल, विदेशबाट आयात गरिएका यस्ता उपकरणहरूको मूल्य ५००००० युआन भन्दा बढी छ, र उच्च सञ्चालन लागत र मर्मत लागत छ। चीनका केही ठूला अस्पतालहरूले मात्र यस्ता उपकरणहरू खरिद गर्न सक्षम छन्, जसले चीनमा माइक्रोसर्जरीको विकासलाई असर गर्छ। त्यसैले, समान प्रदर्शन र उच्च लागत प्रदर्शन भएका घरेलु सर्जिकल माइक्रोस्कोपहरू अस्तित्वमा आए। सिचुआन प्रान्तमा नवीन चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादनहरूको पहिलो ब्याचको रूपमा, CORDER ब्रान्डको ASOM-4 अपरेटिङ माइक्रोस्कोप अर्थोपेडिक्स, थोरासिक सर्जरी, हात शल्यक्रिया, प्लास्टिक सर्जरी र अन्य माइक्रोसर्जिकल अपरेशनहरूको लागि स्वतन्त्र रूपमा विकसित अपरेटिङ माइक्रोस्कोप हो [7]। यद्यपि, केही घरेलु प्रयोगकर्ताहरू सधैं घरेलु उत्पादनहरूप्रति शंका गर्छन्, जसले माइक्रोसर्जरीको लोकप्रियतालाई सीमित गर्दछ। यो अध्ययनले CORDER ब्रान्डको ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपको बहु-केन्द्र पोस्ट-मार्केटिंग पुनर्मूल्याङ्कन गर्ने उद्देश्य राखेको छ। प्राविधिक प्यारामिटरहरू, अप्टिकल कार्यसम्पादन, सुरक्षा र अन्य उत्पादनहरूको उत्पादन पहुँच मूल्याङ्कनको अतिरिक्त, यसले यसको विश्वसनीयता, सञ्चालन क्षमता, अर्थतन्त्र र बिक्री पछिको सेवामा पनि ध्यान केन्द्रित गर्नेछ।
१ वस्तु र विधि
१.१ अनुसन्धान वस्तु
प्रयोगात्मक समूहले CORDER ब्रान्डको ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप प्रयोग गर्यो, जुन घरेलु चेङ्दु CORDER अप्टिक्स एण्ड इलेक्ट्रोनिक्स कम्पनीद्वारा प्रदान गरिएको थियो; नियन्त्रण समूहले खरिद गरिएको विदेशी सर्जिकल माइक्रोस्कोप (OPMI VAR10700, कार्ल जेइस) चयन गर्यो। सबै उपकरणहरू जनवरी २०१५ भन्दा पहिले डेलिभर गरी प्रयोगमा ल्याइयो। मूल्याङ्कन अवधिमा, चित्र १ मा देखाइए अनुसार प्रयोगात्मक समूह र नियन्त्रण समूहमा रहेका उपकरणहरू वैकल्पिक रूपमा प्रयोग गरियो।
१.२ अनुसन्धान केन्द्र
सिचुआन प्रान्तमा एउटा कक्षा III कक्षा A अस्पताल (सिचुआन प्रान्तीय जन अस्पताल, सिचुआन एकेडेमी अफ मेडिकल साइन्सेस, प्रति हप्ता ≥ १० माइक्रोसर्जरी) छान्नुहोस् जसले धेरै वर्षदेखि माइक्रोसर्जरी गर्दै आएको छ र चीनमा दुई कक्षा II कक्षा A अस्पताल जसले धेरै वर्षदेखि माइक्रोसर्जरी गर्दै आएको छ (चेङ्दु विश्वविद्यालयको परम्परागत चिनियाँ औषधिको दोस्रो सम्बद्ध अस्पताल र सिक्सी अस्पताल अफ परम्परागत चिनियाँ औषधि, प्रति हप्ता ≥ ५ माइक्रोसर्जरी)। प्राविधिक सूचकहरू सिचुआन मेडिकल उपकरण परीक्षण केन्द्रद्वारा निर्धारण गरिन्छ।
१.३ अनुसन्धान विधि
१.३.१ पहुँच मूल्याङ्कन
सुरक्षाको मूल्याङ्कन GB 9706.1-2007 मेडिकल इलेक्ट्रिकल उपकरण भाग १: सुरक्षाको लागि सामान्य आवश्यकताहरू [8] अनुसार गरिन्छ, र सञ्चालन माइक्रोस्कोपको मुख्य अप्टिकल कार्यसम्पादन सूचकहरू GB 11239.1-2005 [9] को आवश्यकताहरू अनुसार तुलना र मूल्याङ्कन गरिन्छ।
१.३.२ विश्वसनीयता मूल्याङ्कन
उपकरण डेलिभरीको समयदेखि जुलाई २०१७ सम्म अपरेटिङ टेबलको संख्या र उपकरणको विफलताको संख्या रेकर्ड गर्नुहोस्, र विफलता दरको तुलना र मूल्याङ्कन गर्नुहोस्। थप रूपमा, प्रयोगात्मक समूह र नियन्त्रण समूहमा उपकरणको प्रतिकूल घटनाहरूको घटना रेकर्ड गर्न हालैका तीन वर्षहरूमा राष्ट्रिय क्लिनिकल प्रतिकूल प्रतिक्रिया पत्ता लगाउने केन्द्रको डेटा सोधिएको थियो।
१.३.३ सञ्चालन मूल्याङ्कन
उपकरण सञ्चालक, अर्थात्, चिकित्सकले उत्पादनको सञ्चालनको सहजता, अपरेटरको आराम र निर्देशनहरूको मार्गदर्शनमा व्यक्तिपरक स्कोर दिन्छन्, र समग्र सन्तुष्टिमा स्कोर दिन्छन्। थप रूपमा, उपकरणको कारणले गर्दा असफल अपरेशनहरूको संख्या छुट्टै रेकर्ड गरिनेछ।
१.३.४ आर्थिक मूल्याङ्कन
मूल्याङ्कन अवधिमा प्रयोगात्मक समूह र नियन्त्रण समूह बीचको उपकरण खरिद लागत (होस्ट मेसिन लागत) र उपभोग्य वस्तुहरूको लागत तुलना गर्नुहोस्, रेकर्ड गर्नुहोस् र कुल उपकरण मर्मत लागत तुलना गर्नुहोस्।
१.३.५ बिक्री पछिको सेवा मूल्याङ्कन
तीन चिकित्सा संस्थाका उपकरण व्यवस्थापन प्रिन्सिपलहरूले स्थापना, कर्मचारी तालिम र मर्मतसम्भारमा व्यक्तिपरक स्कोर दिनेछन्।
१.४ मात्रात्मक स्कोरिङ विधि
माथिको मूल्याङ्कन सामग्रीको प्रत्येक वस्तुलाई मात्रात्मक रूपमा १०० अंकको कुल स्कोरको साथ स्कोर गरिनेछ। विवरणहरू तालिका १ मा देखाइएको छ। तीन चिकित्सा संस्थाहरूको औसत स्कोर अनुसार, यदि प्रयोगात्मक समूहमा रहेका उत्पादनहरूको स्कोर र नियन्त्रण समूहमा रहेका उत्पादनहरू बीचको भिन्नता ≤ ५ अंक छ भने, मूल्याङ्कन उत्पादनहरूलाई नियन्त्रण उत्पादनहरूको बराबर मानिन्छ, र प्रयोगात्मक समूह (CORDER सर्जिकल माइक्रोस्कोप) मा रहेका उत्पादनहरूले नियन्त्रण समूह (आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोप) मा रहेका उत्पादनहरूलाई प्रतिस्थापन गर्न सक्छन्।
२ नतिजा
यस अध्ययनमा १३०२ घरेलु उपकरणहरू र १३११ आयातित उपकरणहरू सहित कुल २६१३ शल्यक्रियाहरू समावेश गरिएका थिए। मूल्याङ्कनमा दस जना अर्थोपेडिक एसोसिएट वरिष्ठ र माथिका डाक्टरहरू, १३ जना युरोलोजिकल पुरुष एसोसिएट वरिष्ठ र माथिका डाक्टरहरू, ७ जना न्यूरोसर्जिकल एसोसिएट वरिष्ठ र माथिका डाक्टरहरू, र कुल ३० जना एसोसिएट वरिष्ठ र माथिका डाक्टरहरूले भाग लिएका थिए। तीन अस्पतालहरूको स्कोर गणना गरिएको छ, र विशिष्ट स्कोरहरू तालिका २ मा देखाइएको छ। CORDER ब्रान्डको ASOM-4 अपरेटिङ माइक्रोस्कोपको समग्र सूचकांक स्कोर आयातित अपरेटिङ माइक्रोस्कोपको भन्दा १.८ अंक कम छ। प्रयोगात्मक समूहमा रहेका उपकरणहरू र नियन्त्रण समूहमा रहेका उपकरणहरू बीचको व्यापक स्कोर तुलनाको लागि चित्र २ हेर्नुहोस्।
३ छलफल
CORDER ब्रान्डको ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपको समग्र सूचकांक स्कोर नियन्त्रणको आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोपको भन्दा १.८ अंक कम छ, र नियन्त्रण उत्पादन र ASOM-4 को स्कोर बीचको भिन्नता ≤ ५ अंक छ। त्यसकारण, यस अध्ययनको नतिजाले सुझाव दिन्छ कि CORDER ब्रान्डको ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपले विदेशी देशहरूको आयातित उत्पादनहरूलाई प्रतिस्थापन गर्न सक्छ र उन्नत घरेलु उपकरणको रूपमा प्रचार गर्न लायक छ।
राडार चार्टले घरेलु उपकरण र आयातित उपकरण बीचको भिन्नता स्पष्ट रूपमा देखाउँछ (चित्र २)। प्राविधिक सूचकहरू, स्थिरता र बिक्री पछिको समर्थनको सन्दर्भमा, यी दुई बराबर छन्; व्यापक प्रयोगको सन्दर्भमा, आयातित उपकरणहरू थोरै उच्च छन्, जसले घरेलु उपकरणहरूमा अझै पनि निरन्तर सुधारको लागि ठाउँ छ भनेर संकेत गर्दछ; आर्थिक सूचकहरूको सन्दर्भमा, CORDER ब्रान्ड ASOM-4 घरेलु उपकरणहरूका स्पष्ट फाइदाहरू छन्।
प्रवेश मूल्याङ्कनमा, घरेलु र आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोपका प्रमुख कार्यसम्पादन सूचकहरूले GB11239.1-2005 मानकको आवश्यकताहरू पूरा गर्छन्। दुवै मेसिनका प्रमुख सुरक्षा सूचकहरूले GB 9706.1-2007 को आवश्यकताहरू पूरा गर्छन्। त्यसकारण, दुवैले राष्ट्रिय मापदण्डको आवश्यकताहरू पूरा गर्छन्, र सुरक्षामा कुनै स्पष्ट भिन्नता छैन; कार्यसम्पादनको सन्दर्भमा, आयातित उत्पादनहरूमा प्रकाश विशेषताहरूको सन्दर्भमा घरेलु चिकित्सा उपकरणहरू भन्दा केही फाइदाहरू छन्, जबकि अन्य अप्टिकल इमेजिङ प्रदर्शनमा कुनै स्पष्ट भिन्नता छैन; विश्वसनीयताको सन्दर्भमा, मूल्याङ्कन अवधिमा, यस प्रकारको उपकरणको विफलता दर २०% भन्दा कम थियो, र धेरैजसो विफलताहरू बल्ब प्रतिस्थापन गर्न आवश्यक भएको कारणले भएको थियो, र केही काउन्टरवेटको अनुचित समायोजनको कारणले भएको थियो। कुनै गम्भीर विफलता वा उपकरण बन्द भएको थिएन।
CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप होस्ट मूल्य नियन्त्रण समूह (आयातित) उपकरणको लगभग १/१० भाग मात्र हो। साथै, यसलाई ह्यान्डल सुरक्षित गर्न आवश्यक नभएकोले, यसलाई कम उपभोग्य वस्तुहरू चाहिन्छ र शल्यक्रियाको बाँझ सिद्धान्तको लागि बढी अनुकूल छ। थप रूपमा, यस प्रकारको अपरेटिङ माइक्रोस्कोपले घरेलु LED बत्ती प्रयोग गर्दछ, जुन नियन्त्रण समूह भन्दा सस्तो पनि छ, र कुल मर्मत लागत कम छ। त्यसैले, CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपमा स्पष्ट अर्थव्यवस्था छ। बिक्री पछिको समर्थनको सन्दर्भमा, प्रयोगात्मक समूह र नियन्त्रण समूहमा उपकरणहरू धेरै सन्तोषजनक छन्। अवश्य पनि, आयातित उपकरणहरूको बजार हिस्सा उच्च भएकोले, मर्मत प्रतिक्रिया गति छिटो छ। मलाई विश्वास छ कि घरेलु उपकरणहरूको क्रमिक लोकप्रियतासँगै, दुई बीचको खाडल बिस्तारै साँघुरिँदै जानेछ।
सिचुआन प्रान्तमा नवीन चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादनहरूको पहिलो ब्याचको रूपमा, चेङ्दु CORDER अप्टिक्स एण्ड इलेक्ट्रोनिक्स कम्पनी द्वारा उत्पादित CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप अन्तर्राष्ट्रिय उन्नत र घरेलु अग्रणी स्तरमा छ। यो चीनका धेरै अस्पतालहरूमा स्थापना र प्रयोग गरिएको छ, र दक्षिणपूर्व एशिया, मध्य पूर्व, अफ्रिका र अन्य क्षेत्रहरूमा निर्यात गरिएको छ, जुन प्रयोगकर्ताहरू द्वारा मनपर्छ। CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपमा उच्च-रिजोल्युसन, उच्च-परिभाषा अप्टिकल प्रणाली, बलियो स्टेरियोस्कोपिक सेन्स, क्षेत्रको ठूलो गहिराइ, चिसो प्रकाश स्रोत डुअल अप्टिकल फाइबर समाक्षीय प्रकाश, राम्रो क्षेत्र चमक, खुट्टा नियन्त्रण स्वचालित माइक्रो-फोकस, इलेक्ट्रिक निरन्तर जुम छ, र दृश्य, टेलिभिजन र भिडियो फोटोग्राफी प्रकार्यहरू, बहु-कार्यात्मक र्याक, पूर्ण प्रकार्यहरू, विशेष गरी माइक्रोसर्जरी र शिक्षण प्रदर्शनको लागि उपयुक्त छ।
निष्कर्षमा, यस अध्ययनमा प्रयोग गरिएको CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपले सान्दर्भिक उद्योग मापदण्डहरू पूरा गर्न सक्छ, क्लिनिकल आवश्यकताहरू पूरा गर्न सक्छ, प्रभावकारी र उपलब्ध हुन सक्छ, र नियन्त्रण उपकरण भन्दा बढी किफायती छ। यो सिफारिस योग्य घरेलु उन्नत चिकित्सा उपकरण हो।
[सन्दर्भ]
[१] गु लिकियाङ, झू क्विङटाङ, वाङ हुआकियाओ। माइक्रोसर्जरीमा भास्कुलर एनास्टोमोसिसको नयाँ प्रविधिहरूमा संगोष्ठीको विशेषज्ञ राय [जे]। चाइनिज जर्नल अफ माइक्रोसर्जरी, २०१४,३७ (२): १०५।
[२] झाङ चाङकिङ। सांघाई अर्थोपेडिक्सको विकासको इतिहास र सम्भावना [J]। सांघाई मेडिकल जर्नल, २०१७, (६): ३३३-३३६।
[३] झु जुन, वाङ झोङ, जिन युफेई, आदि। माइक्रोस्कोप-सहायता प्राप्त पोस्टरियर फिक्सेसन र स्क्रू र रडहरू सहित एट्लान्टोएक्सियल जोइन्टको फ्युजन - परिमार्जित गोएल अपरेशनको क्लिनिकल अनुप्रयोग [J]। चाइनिज जर्नल अफ एनाटॉमी एण्ड क्लिनिकल साइन्सेस, २०१८,२३ (३): १८४-१८९।
[४] ली फुबाओ। मेरुदण्डसँग सम्बन्धित शल्यक्रियामा माइक्रो-इनभेसिभ टेक्नोलोजीका फाइदाहरू [J]। चाइनिज जर्नल अफ माइक्रोसर्जरी, २००७,३० (६): ४०१।
[५] टियान वेई, हान जियाओ, हे दा, आदि। सर्जिकल माइक्रोस्कोप र म्याग्निफाइङ्ग ग्लास असिस्टेड लम्बर डिसेक्टोमीको क्लिनिकल प्रभावहरूको तुलना [J]। चाइनिज जर्नल अफ अर्थोपेडिक्स, २०११,३१ (१०): ११३२-११३७।
[6] झेङ झेङ। रिफ्रेक्टरी रूट क्यानल उपचारमा डेन्टल सर्जिकल माइक्रोस्कोपको क्लिनिकल अनुप्रयोग प्रभाव [J]। चिनियाँ मेडिकल गाइड, २०१८ (३): १०१-१०२।
पोस्ट समय: जनवरी-३०-२०२३
