घरेलु सर्जिकल माइक्रोस्कोपको व्यावहारिक अनुप्रयोगको व्यापक मूल्याङ्कन
सान्दर्भिक मूल्याङ्कन एकाइहरू: 1. सिचुआन प्रान्तीय जन अस्पताल, सिचुआन एकेडेमी अफ मेडिकल साइन्सेस; 2. सिचुआन खाद्य र औषधि निरीक्षण र परीक्षण संस्थान; 3. परम्परागत चाइनिज मेडिसिनको चेङ्दु विश्वविद्यालयको दोस्रो सम्बद्ध अस्पतालको यूरोलोजी विभाग; 4. परम्परागत चाइनिज मेडिसिनको सिक्सी अस्पताल, हात र खुट्टाको शल्यक्रिया विभाग
उद्देश्य
स्वदेशी CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप बजार पछि पुन: मूल्याङ्कन गरियो। विधिहरू: GB 9706.1-2007 र GB 11239.1-2005 को आवश्यकता अनुसार, CORDER सर्जिकल माइक्रोस्कोप समान विदेशी उत्पादनहरूसँग तुलना गरिएको थियो। उत्पादन पहुँच मूल्याङ्कनका अतिरिक्त, मूल्याङ्कन विश्वसनीयता, अपरेटिबिलिटी, अर्थव्यवस्था र बिक्री पछि सेवामा केन्द्रित थियो। परिणामहरू: CORDER सञ्चालन माइक्रोस्कोपले सान्दर्भिक उद्योग मापदण्डहरूको आवश्यकताहरू पूरा गर्न सक्छ, र यसको विश्वसनीयता, परिचालन र बिक्री पछि सेवाहरू पूरा गर्न सक्छ। क्लिनिकल आवश्यकताहरू, जबकि यसको अर्थव्यवस्था राम्रो छ। निष्कर्ष: CORDER सञ्चालन माइक्रोस्कोप प्रभावकारी छ र विभिन्न माइक्रोसर्जरीहरूमा उपलब्ध छ, र आयातित उत्पादनहरू भन्दा बढी किफायती छ। यो एक घरेलू उन्नत चिकित्सा उपकरण रूपमा सिफारिस गर्न लायक छ।
परिचय
अपरेटिङ माइक्रोस्कोप मुख्यतया नेत्रविज्ञान, अर्थोपेडिक्स, मस्तिष्क शल्यक्रिया, न्यूरोलोजी र ओटोलरीङ्गोलोजी जस्ता माइक्रोसर्जरीका लागि प्रयोग गरिन्छ, र माइक्रोसर्जरी [१-६] को लागि आवश्यक चिकित्सा उपकरण हो। हाल, विदेशबाट आयात गरिएका त्यस्ता उपकरणहरूको मूल्य 500000 युआन भन्दा बढी छ, र त्यहाँ उच्च सञ्चालन लागत र मर्मत लागतहरू छन्। चीनका केही ठूला अस्पतालहरूले मात्र यस्तो उपकरण खरिद गर्न सक्षम छन्, जसले चीनमा माइक्रोसर्जरीको विकासलाई असर गर्छ। तसर्थ, समान कार्यसम्पादन र उच्च लागत प्रदर्शनका साथ घरेलु सर्जिकल माइक्रोस्कोपहरू अस्तित्वमा आए। सिचुआन प्रान्तमा नवीन चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादनहरूको पहिलो ब्याचको रूपमा, CORDER ब्रान्डको ASOM-4 अपरेटिङ माइक्रोस्कोप हड्डी रोग, थोरासिक शल्यक्रिया, हातको शल्यक्रिया, प्लास्टिक सर्जरी र अन्य माइक्रोसर्जिकल अपरेसनहरूको लागि स्वतन्त्र रूपमा विकसित अपरेटिङ माइक्रोस्कोप हो। जे होस्, केही घरेलु प्रयोगकर्ताहरू सधैं घरेलु उत्पादनहरूमा शंका गर्छन्, जसले माइक्रोसर्जरीको लोकप्रियतालाई सीमित गर्दछ। यस अध्ययनले CORDER ब्रान्डको ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपको बहु-केन्द्र पोस्ट-मार्केटिंग पुन: मूल्याङ्कन सञ्चालन गर्न चाहन्छ। प्राविधिक मापदण्डहरू, अप्टिकल कार्यसम्पादन, सुरक्षा र अन्य उत्पादनहरूको उत्पादन पहुँच मूल्याङ्कनका अतिरिक्त, यसले यसको विश्वसनीयता, परिचालन क्षमता, अर्थव्यवस्था र बिक्री पछिको सेवामा पनि ध्यान दिनेछ।
1 वस्तु र विधि
1.1 अनुसन्धान वस्तु
प्रयोगात्मक समूहले CORDER ब्रान्डको ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप प्रयोग गर्यो, जुन घरेलु Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; द्वारा प्रदान गरिएको थियो। नियन्त्रण समूहले खरिद गरिएको विदेशी सर्जिकल माइक्रोस्कोप (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) चयन गर्यो। सबै उपकरणहरू जनवरी 2015 अघि डेलिभर गरी प्रयोगमा ल्याइयो। मूल्याङ्कन अवधिमा, प्रयोगात्मक समूह र नियन्त्रण समूहमा रहेका उपकरणहरू वैकल्पिक रूपमा प्रयोग गरियो, चित्र 1 मा देखाइए अनुसार।
1.2 अनुसन्धान केन्द्र
सिचुआन प्रान्तमा एक कक्षा III कक्षा ए अस्पताल (सिचुआन प्रान्तीय जन अस्पताल, सिचुआन एकेडेमी अफ मेडिकल साइन्सेस, प्रति हप्ता 10 माइक्रोसर्जरीहरू) छनोट गर्नुहोस् जसले धेरै वर्षदेखि माइक्रोसर्जरी गरेको छ र चीनमा दुईवटा कक्षा II कक्षा ए अस्पतालहरू छन् जसले माइक्रोसर्जरी गरेका छन्। धेरै वर्षदेखि (परम्परागत चाइनिज मेडिसिनको चेङ्दु विश्वविद्यालयको दोस्रो सम्बद्ध अस्पताल र परम्परागत चिनियाँ चिकित्साको सिक्सी अस्पताल, ≥ 5 माइक्रोसर्जरी प्रति हप्ता)। प्राविधिक संकेतकहरू सिचुआन मेडिकल उपकरण परीक्षण केन्द्र द्वारा निर्धारण गरिन्छ।
1.3 अनुसन्धान विधि
1.3.1 पहुँच मूल्याङ्कन
सुरक्षाको मूल्याङ्कन GB 9706.1-2007 मेडिकल इलेक्ट्रिकल इक्विपमेन्ट भाग 1: सुरक्षाका लागि सामान्य आवश्यकताहरू [8], र अपरेटिङ माइक्रोस्कोपको मुख्य अप्टिकल कार्यसम्पादन सूचकहरू GB 11239.1-2005 [9] को आवश्यकताहरू अनुसार तुलना गरी मूल्याङ्कन गरिन्छ। ।
1.3.2 विश्वसनीयता मूल्याङ्कन
अपरेटिङ टेबलको सङ्ख्या र उपकरण डेलिभरीको समयदेखि जुलाई 2017 सम्मको उपकरणको असफलताको सङ्ख्या रेकर्ड गर्नुहोस्, र असफलता दरको तुलना र मूल्याङ्कन गर्नुहोस्। थप रूपमा, हालैका तीन वर्षहरूमा क्लिनिकल प्रतिकूल प्रतिक्रिया पत्ता लगाउने राष्ट्रिय केन्द्रको डाटा प्रयोगात्मक समूह र नियन्त्रण समूहमा उपकरणहरूको प्रतिकूल घटनाहरूको घटनाहरू रेकर्ड गर्न सोधिएको थियो।
1.3.3 परिचालन मूल्याङ्कन
उपकरण अपरेटर, अर्थात्, चिकित्सकले उत्पादनको सञ्चालनको सहजता, अपरेटरको आराम र निर्देशनहरूको मार्गदर्शनमा व्यक्तिपरक स्कोर दिन्छ, र समग्र सन्तुष्टिमा स्कोर दिन्छ। थप रूपमा, उपकरणको कारणले गर्दा असफल सञ्चालनहरूको संख्या छुट्टै रेकर्ड गरिनेछ।
1.3.4 आर्थिक मूल्याङ्कन
उपकरण खरिद लागत (होस्ट मेसिन लागत) र उपभोग्य लागत, रेकर्ड र मूल्याङ्कन अवधिमा प्रयोगात्मक समूह र नियन्त्रण समूह बीच कुल उपकरण मर्मत लागत तुलना गर्नुहोस्।
1.3.5 बिक्री पछि सेवा मूल्याङ्कन
तीन मेडिकल संस्थाका उपकरण व्यवस्थापन प्रिन्सिपलहरूले स्थापना, कर्मचारी प्रशिक्षण र मर्मतसम्भारमा व्यक्तिपरक स्कोर दिनेछन्।
1.4 मात्रात्मक स्कोरिङ विधि
माथिको मूल्याङ्कन सामग्रीको प्रत्येक वस्तुलाई 100 अंकको कुल स्कोरको साथ मात्रात्मक रूपमा स्कोर गरिनेछ। विवरणहरू तालिका 1 मा देखाइएको छ। तीन चिकित्सा संस्थानहरूको औसत स्कोर अनुसार, यदि प्रयोगात्मक समूहमा उत्पादनहरूको स्कोर र नियन्त्रण समूहका उत्पादनहरू बीचको भिन्नता ≤ 5 अंक छ भने, मूल्याङ्कन उत्पादनहरूलाई मानिन्छ। नियन्त्रण उत्पादनहरू बराबर हुन, र प्रयोगात्मक समूह (CORDER सर्जिकल माइक्रोस्कोप) मा उत्पादनहरू नियन्त्रण समूह (आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोप) मा उत्पादनहरू प्रतिस्थापन गर्न सक्छन्।
2 परिणाम
यस अध्ययनमा १ हजार ३ सय २ स्वदेशी उपकरण र १ हजार ३ सय ११ आयातित उपकरण गरी कुल २६१३ सञ्चालन समावेश गरिएको थियो । मूल्याङ्कनमा १० आर्थोपेडिक एसोसिएट वरिष्ठ र माथिका डाक्टरहरू, 13 यूरोलोजिकल पुरुष सहयोगी वरिष्ठ र माथिका डाक्टरहरू, 7 न्यूरोसर्जिकल एसोसिएट वरिष्ठ र माथिका डाक्टरहरू, र कुल 30 एसोसिएट वरिष्ठ र माथिका डाक्टरहरू सहभागी थिए। तीन अस्पतालको अङ्क गणना गरिएको छ, र विशेष स्कोरहरू तालिका 2 मा देखाइएको छ। CORDER ब्रान्डको ASOM-4 अपरेटिङ माइक्रोस्कोपको समग्र सूचकांक स्कोर आयात गरिएको अपरेटिङ माइक्रोस्कोपको तुलनामा 1.8 अंक कम छ। प्रयोगात्मक समूहमा उपकरण र नियन्त्रण समूहमा उपकरणहरू बीचको व्यापक स्कोर तुलनाको लागि चित्र 2 हेर्नुहोस्।
3 छलफल
CORDER ब्रान्डको ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपको समग्र सूचकांक स्कोर आयात गरिएको नियन्त्रणको सर्जिकल माइक्रोस्कोपको तुलनामा 1.8 अंक कम छ, र नियन्त्रण उत्पादन र ASOM-4 को स्कोर बीचको भिन्नता ≤ 5 अंक छ। तसर्थ, यस अध्ययनको नतिजाले CORDER ब्रान्डको ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपले विदेशी देशका आयातित उत्पादनहरू प्रतिस्थापन गर्न सक्छ र उन्नत घरेलु उपकरणको रूपमा प्रचार गर्न लायकको सुझाव दिन्छ।
राडार चार्टले घरेलु उपकरण र आयातित उपकरणहरू बीचको भिन्नतालाई स्पष्ट रूपमा देखाउँछ (चित्र २)। प्राविधिक संकेतकहरू, स्थिरता र बिक्री पछि समर्थनको सन्दर्भमा, दुई बराबर छन्; व्यापक प्रयोगको सन्दर्भमा, आयातित उपकरणहरू थोरै उच्च छन्, यसले संकेत गर्दछ कि घरेलु उपकरणहरूमा अझै निरन्तर सुधारको लागि ठाउँ छ; आर्थिक सूचकहरूको सन्दर्भमा, CORDER ब्रान्ड ASOM-4 घरेलू उपकरण स्पष्ट फाइदाहरू छन्।
प्रवेश मूल्याङ्कनमा, घरेलु र आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोपहरूको प्रमुख प्रदर्शन सूचकहरूले GB11239.1-2005 मानकको आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ। दुबै मेसिनका प्रमुख सुरक्षा सूचकहरूले GB 9706.1-2007 को आवश्यकताहरू पूरा गर्छन्। त्यसकारण, दुबै राष्ट्रिय मापदण्डहरूको आवश्यकताहरू पूरा गर्छन्, र सुरक्षामा कुनै स्पष्ट भिन्नता छैन; कार्यसम्पादनको सन्दर्भमा, आयातित उत्पादनहरूले घरेलु चिकित्सा उपकरणहरूमा प्रकाश प्रकाश विशेषताहरूको सन्दर्भमा केही फाइदाहरू छन्, जबकि अन्य अप्टिकल इमेजिङ प्रदर्शनमा कुनै स्पष्ट भिन्नता छैन; विश्वसनीयताको सर्तमा, मूल्याङ्कन अवधिमा, यस प्रकारका उपकरणहरूको विफलता दर 20% भन्दा कम थियो, र धेरैजसो विफलताहरू बल्ब प्रतिस्थापन गर्न आवश्यक भएको कारणले गर्दा भएको थियो, र केहीको अनुचित समायोजनको कारणले गर्दा भएको थियो। काउन्टरवेट। त्यहाँ कुनै गम्भीर विफलता वा उपकरण बन्द थिएन।
CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप होस्ट मूल्य नियन्त्रण समूह (आयातित) उपकरणको लगभग 1/10 मात्र हो। एकै समयमा, किनभने यसलाई ह्यान्डल सुरक्षित गर्न आवश्यक छैन, यसलाई कम उपभोग्य वस्तुहरू चाहिन्छ र शल्यक्रियाको बाँझ सिद्धान्तको लागि अधिक अनुकूल छ। थप रूपमा, यस प्रकारको अपरेटिङ माइक्रोस्कोपले घरेलु एलईडी बत्ती प्रयोग गर्दछ, जुन नियन्त्रण समूह भन्दा पनि सस्तो छ, र कुल मर्मत लागत कम छ। त्यसैले, CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप स्पष्ट अर्थव्यवस्था छ। बिक्री पछिको समर्थनको सन्दर्भमा, प्रयोगात्मक समूह र नियन्त्रण समूहमा उपकरणहरू धेरै सन्तोषजनक छन्। निस्सन्देह, आयातित उपकरणको बजार हिस्सा उच्च भएकोले, मर्मत प्रतिक्रिया गति छिटो छ। म विश्वास गर्छु कि घरेलु उपकरणको क्रमिक लोकप्रियता संग, दुई बीचको खाडल बिस्तारै साँघुरो हुनेछ।
सिचुआन प्रान्तमा नवीन चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादनहरूको पहिलो ब्याचको रूपमा, CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप चेङ्दु CORDER अप्टिक्स र इलेक्ट्रोनिक्स कं द्वारा उत्पादित अन्तर्राष्ट्रिय उन्नत र घरेलू अग्रणी स्तरमा छ। यो चीनका धेरै अस्पतालहरूमा स्थापित र प्रयोग गरिएको छ, र दक्षिणपूर्व एशिया, मध्य पूर्व, अफ्रिका र अन्य क्षेत्रहरूमा निर्यात गरिएको छ, जुन प्रयोगकर्ताहरूले मन पराउँछन्। CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपमा उच्च-रिजोल्युसन, उच्च-परिभाषा अप्टिकल प्रणाली, बलियो स्टेरियोस्कोपिक सेन्स, फिल्डको ठूलो गहिराइ, चिसो प्रकाश स्रोत डुअल अप्टिकल फाइबर कोएक्सियल लाइटिंग, राम्रो फिल्ड ब्राइटनेस, खुट्टा नियन्त्रण स्वचालित माइक्रो-फोकस, विद्युतीय निरन्तरता छ। जुम, र भिजुअल, टेलिभिजन र भिडियो फोटोग्राफी प्रकार्यहरू, बहु-कार्य र्याक, पूर्ण कार्यहरू, विशेष गरी उपयुक्त माइक्रोसर्जरी र शिक्षण प्रदर्शन।
निष्कर्षमा, यस अध्ययनमा प्रयोग गरिएको CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपले प्रासंगिक उद्योग मापदण्डहरू पूरा गर्न सक्छ, क्लिनिकल आवश्यकताहरू पूरा गर्न सक्छ, प्रभावकारी र उपलब्ध हुन सक्छ, र नियन्त्रण उपकरणहरू भन्दा बढी किफायती छ। यो एक घरेलू उन्नत चिकित्सा उपकरण सिफारिस योग्य छ।
[सन्दर्भ]
[१] गु लिकियांग, झु छिङटाङ, वाङ हुआकियाओ। माइक्रोसर्जरी [J] मा भास्कुलर एनास्टोमोसिस को नयाँ प्रविधिहरु मा संगोष्ठी को विशेषज्ञ राय। चिनियाँ जर्नल अफ माइक्रोसर्जरी, 2014,37 (2): 105।
[२] झाङ चाङकिङ। सांघाई आर्थोपेडिक्सको विकासको इतिहास र सम्भावना [J]। सांघाई मेडिकल जर्नल, 2017, (6): 333-336।
[३] झु जुन, वाङ झोंग, जिन युफेई, आदि। माइक्रोस्कोपको सहायताले स्क्रू र रडहरू सहितको एट्लान्टोअक्सियल जोइन्टको पोस्टरियर फिक्सेसन र फ्यूजन - परिमार्जित गोएल अपरेशनको क्लिनिकल अनुप्रयोग [J]। चाइनिज जर्नल अफ एनाटॉमी र क्लिनिकल साइन्सेस, 2018,23 (3): 184-189।
[४] ली फुबाओ। मेरुदण्ड सम्बन्धी शल्यक्रियामा माइक्रो-इनभेसिभ टेक्नोलोजीका फाइदाहरू [J]। चिनियाँ जर्नल अफ माइक्रोसर्जरी, 2007,30 (6): 401।
[५] तियान वेई, हान जिओ, हे दा, एट अल। सर्जिकल माइक्रोस्कोप र म्याग्निफाइङ्ग ग्लास असिस्टेड लुम्बर डिसेक्टोमीको क्लिनिकल प्रभावहरूको तुलना [J]। अर्थोपेडिक्सको चिनियाँ जर्नल, 2011,31 (10): 1132-1137।
[६] झेङ झेङ। अपवर्तक रूट नहर उपचार [J] मा दन्त सर्जिकल माइक्रोस्कोप को क्लिनिकल आवेदन प्रभाव। चिनियाँ मेडिकल गाइड, 2018 (3): 101-102।
पोस्ट समय: जनवरी-३०-२०२३
