घरेलु सर्जिकल माइक्रोस्कोपको व्यावहारिक अनुप्रयोगको व्यापक मूल्याङ्कन
सान्दर्भिक मूल्याङ्कन एकाइहरू: 1. सिचुआन प्रान्तीय जन अस्पताल, सिचुआन एकेडेमी अफ मेडिकल साइन्सेस;2. सिचुआन खाद्य र औषधि निरीक्षण र परीक्षण संस्थान;3. परम्परागत चाइनिज मेडिसिनको चेङ्दु विश्वविद्यालयको दोस्रो सम्बद्ध अस्पतालको यूरोलोजी विभाग;4. परम्परागत चाइनिज मेडिसिनको सिक्सी अस्पताल, हात र खुट्टाको शल्यक्रिया विभाग
उद्देश्य
स्वदेशी CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप बजार पछि पुन: मूल्याङ्कन गरियो। विधिहरू: GB 9706.1-2007 र GB 11239.1-2005 को आवश्यकता अनुसार, CORDER सर्जिकल माइक्रोस्कोप समान विदेशी उत्पादनहरूसँग तुलना गरिएको थियो।उत्पादन पहुँच मूल्याङ्कनका अतिरिक्त, मूल्याङ्कन विश्वसनीयता, अपरेटिबिलिटी, अर्थव्यवस्था र बिक्री पछि सेवामा केन्द्रित थियो। परिणामहरू: CORDER सञ्चालन माइक्रोस्कोपले सान्दर्भिक उद्योग मापदण्डहरूको आवश्यकताहरू पूरा गर्न सक्छ, र यसको विश्वसनीयता, परिचालन र बिक्री पछि सेवाहरू पूरा गर्न सक्छ। क्लिनिकल आवश्यकताहरू, जबकि यसको अर्थव्यवस्था राम्रो छ। निष्कर्ष: CORDER सञ्चालन माइक्रोस्कोप प्रभावकारी छ र विभिन्न माइक्रोसर्जरीहरूमा उपलब्ध छ, र आयातित उत्पादनहरू भन्दा बढी किफायती छ।यो एक घरेलू उन्नत चिकित्सा उपकरण रूपमा सिफारिस गर्न लायक छ।
परिचय
अपरेटिङ माइक्रोस्कोप मुख्यतया नेत्रविज्ञान, अर्थोपेडिक्स, मस्तिष्क शल्यक्रिया, न्यूरोलोजी र ओटोलरीङ्गोलोजी जस्ता माइक्रोसर्जरीका लागि प्रयोग गरिन्छ, र माइक्रोसर्जरी [१-६] को लागि आवश्यक चिकित्सा उपकरण हो।हाल, विदेशबाट आयात गरिएका त्यस्ता उपकरणहरूको मूल्य 500000 युआन भन्दा बढी छ, र त्यहाँ उच्च सञ्चालन लागत र मर्मत लागतहरू छन्।चीनका केही ठूला अस्पतालहरूले मात्र यस्तो उपकरण खरिद गर्न सक्षम छन्, जसले चीनमा माइक्रोसर्जरीको विकासलाई असर गर्छ।तसर्थ, समान कार्यसम्पादन र उच्च लागत प्रदर्शनका साथ घरेलु सर्जिकल माइक्रोस्कोपहरू अस्तित्वमा आए।सिचुआन प्रान्तमा नवीन चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादनहरूको पहिलो ब्याचको रूपमा, CORDER ब्रान्डको ASOM-4 अपरेटिङ माइक्रोस्कोप हड्डी रोग, थोरासिक शल्यक्रिया, हातको शल्यक्रिया, प्लास्टिक सर्जरी र अन्य माइक्रोसर्जिकल अपरेसनहरूको लागि स्वतन्त्र रूपमा विकसित अपरेटिङ माइक्रोस्कोप हो।जे होस्, केही घरेलु प्रयोगकर्ताहरू सधैं घरेलु उत्पादनहरूमा शंका गर्छन्, जसले माइक्रोसर्जरीको लोकप्रियतालाई सीमित गर्दछ।यस अध्ययनले CORDER ब्रान्डको ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपको बहु-केन्द्र पोस्ट-मार्केटिंग पुन: मूल्याङ्कन सञ्चालन गर्न चाहन्छ।प्राविधिक मापदण्डहरू, अप्टिकल कार्यसम्पादन, सुरक्षा र अन्य उत्पादनहरूको उत्पादन पहुँच मूल्याङ्कनका अतिरिक्त, यसले यसको विश्वसनीयता, परिचालन क्षमता, अर्थव्यवस्था र बिक्री पछिको सेवामा पनि ध्यान दिनेछ।
1 वस्तु र विधि
1.1 अनुसन्धान वस्तु
प्रयोगात्मक समूहले CORDER ब्रान्डको ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप प्रयोग गर्यो, जुन घरेलु Chengdu CORDER Optics&Electronics Co.; द्वारा प्रदान गरिएको थियो।नियन्त्रण समूहले खरिद गरिएको विदेशी सर्जिकल माइक्रोस्कोप (OPMI VAR10700, Carl Zeiss) चयन गर्यो।सबै उपकरणहरू जनवरी 2015 अघि डेलिभर गरी प्रयोगमा ल्याइयो। मूल्याङ्कन अवधिमा, प्रयोगात्मक समूह र नियन्त्रण समूहमा रहेका उपकरणहरू वैकल्पिक रूपमा प्रयोग गरियो, चित्र 1 मा देखाइए अनुसार।
1.2 अनुसन्धान केन्द्र
सिचुआन प्रान्तमा एक कक्षा III कक्षा ए अस्पताल (सिचुआन प्रान्तीय जन अस्पताल, सिचुआन एकेडेमी अफ मेडिकल साइन्सेस, प्रति हप्ता 10 माइक्रोसर्जरीहरू) छनोट गर्नुहोस् जसले धेरै वर्षदेखि माइक्रोसर्जरी गरेको छ र चीनमा दुईवटा कक्षा II कक्षा ए अस्पतालहरू छन् जसले माइक्रोसर्जरी गरेका छन्। धेरै वर्षदेखि (परम्परागत चाइनिज मेडिसिनको चेङ्दु विश्वविद्यालयको दोस्रो सम्बद्ध अस्पताल र परम्परागत चिनियाँ चिकित्साको सिक्सी अस्पताल, प्रति हप्ता ≥ ५ माइक्रोसर्जरीहरू)।प्राविधिक संकेतकहरू सिचुआन मेडिकल उपकरण परीक्षण केन्द्र द्वारा निर्धारण गरिन्छ।
1.3 अनुसन्धान विधि
1.3.1 पहुँच मूल्याङ्कन
सुरक्षाको मूल्याङ्कन GB 9706.1-2007 मेडिकल इलेक्ट्रिकल इक्विपमेन्ट भाग 1: सुरक्षाका लागि सामान्य आवश्यकताहरू [8], र अपरेटिङ माइक्रोस्कोपको मुख्य अप्टिकल कार्यसम्पादन सूचकहरू GB 11239.1-2005 [9] को आवश्यकताहरू अनुसार तुलना गरी मूल्याङ्कन गरिन्छ। ।
1.3.2 विश्वसनीयता मूल्याङ्कन
अपरेटिङ टेबलको सङ्ख्या र उपकरण डेलिभरीको समयदेखि जुलाई 2017 सम्मको उपकरणको असफलताको सङ्ख्या रेकर्ड गर्नुहोस्, र असफलता दरको तुलना र मूल्याङ्कन गर्नुहोस्।थप रूपमा, हालैका तीन वर्षहरूमा क्लिनिकल प्रतिकूल प्रतिक्रिया पत्ता लगाउने राष्ट्रिय केन्द्रको डाटा प्रयोगात्मक समूह र नियन्त्रण समूहमा उपकरणहरूको प्रतिकूल घटनाहरूको घटनाहरू रेकर्ड गर्न सोधिएको थियो।
1.3.3 परिचालन मूल्याङ्कन
उपकरण अपरेटर, अर्थात्, चिकित्सकले उत्पादनको सञ्चालनको सहजता, अपरेटरको आराम र निर्देशनहरूको मार्गदर्शनमा व्यक्तिपरक स्कोर दिन्छ, र समग्र सन्तुष्टिमा स्कोर दिन्छ।थप रूपमा, उपकरणको कारणले गर्दा असफल सञ्चालनहरूको संख्या छुट्टै रेकर्ड गरिनेछ।
1.3.4 आर्थिक मूल्याङ्कन
उपकरण खरिद लागत (होस्ट मेसिन लागत) र उपभोग्य लागत, रेकर्ड र मूल्याङ्कन अवधिमा प्रयोगात्मक समूह र नियन्त्रण समूह बीच कुल उपकरण मर्मत लागत तुलना गर्नुहोस्।
1.3.5 बिक्री पछि सेवा मूल्याङ्कन
तीन मेडिकल संस्थाका उपकरण व्यवस्थापन प्रिन्सिपलहरूले स्थापना, कर्मचारी प्रशिक्षण र मर्मतसम्भारमा व्यक्तिपरक स्कोर दिनेछन्।
1.4 मात्रात्मक स्कोरिङ विधि
माथिको मूल्याङ्कन सामग्रीको प्रत्येक वस्तुलाई 100 अंकको कुल स्कोरको साथ मात्रात्मक रूपमा स्कोर गरिनेछ।विवरणहरू तालिका 1 मा देखाइएको छ। तीन चिकित्सा संस्थानहरूको औसत स्कोर अनुसार, यदि प्रयोगात्मक समूहमा उत्पादनहरूको स्कोर र नियन्त्रण समूहका उत्पादनहरू बीचको भिन्नता ≤ 5 अंक छ भने, मूल्याङ्कन उत्पादनहरूलाई मानिन्छ। नियन्त्रण उत्पादनहरू बराबर हुन, र प्रयोगात्मक समूह (CORDER सर्जिकल माइक्रोस्कोप) मा उत्पादनहरू नियन्त्रण समूह (आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोप) मा उत्पादनहरू प्रतिस्थापन गर्न सक्छन्।
2 परिणाम
यस अध्ययनमा १ हजार ३ सय २ स्वदेशी उपकरण र १ हजार ३ सय ११ आयातित उपकरण गरी कुल २६१३ सञ्चालन समावेश गरिएको थियो ।मूल्याङ्कनमा १० आर्थोपेडिक एसोसिएट वरिष्ठ र माथिका डाक्टरहरू, 13 यूरोलोजिकल पुरुष सहयोगी वरिष्ठ र माथिका डाक्टरहरू, 7 न्यूरोसर्जिकल एसोसिएट वरिष्ठ र माथिका डाक्टरहरू, र कुल 30 एसोसिएट वरिष्ठ र माथिका डाक्टरहरू सहभागी थिए।तीन अस्पतालको अङ्क गणना गरिएको छ, र विशेष स्कोरहरू तालिका 2 मा देखाइएको छ। CORDER ब्रान्डको ASOM-4 अपरेटिङ माइक्रोस्कोपको समग्र सूचकांक स्कोर आयात गरिएको अपरेटिङ माइक्रोस्कोपको तुलनामा 1.8 अंक कम छ।प्रयोगात्मक समूहका उपकरणहरू र नियन्त्रण समूहमा रहेका उपकरणहरू बीचको व्यापक स्कोर तुलनाको लागि चित्र 2 हेर्नुहोस्।
3 छलफल
CORDER ब्रान्डको ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपको समग्र सूचकांक स्कोर आयात गरिएको नियन्त्रणको सर्जिकल माइक्रोस्कोपको तुलनामा 1.8 अंक कम छ, र नियन्त्रण उत्पादन र ASOM-4 को स्कोर बीचको भिन्नता ≤ 5 अंक छ।तसर्थ, यस अध्ययनको नतिजाले CORDER ब्रान्डको ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपले विदेशी देशका आयातित उत्पादनहरू प्रतिस्थापन गर्न सक्छ र उन्नत घरेलु उपकरणको रूपमा प्रचार गर्न लायकको सुझाव दिन्छ।
राडार चार्टले घरेलु उपकरण र आयातित उपकरणहरू बीचको भिन्नतालाई स्पष्ट रूपमा देखाउँछ (चित्र २)।प्राविधिक संकेतकहरू, स्थिरता र बिक्री पछि समर्थनको सन्दर्भमा, दुई बराबर छन्;व्यापक प्रयोगको सन्दर्भमा, आयातित उपकरणहरू थोरै उच्च छन्, यसले संकेत गर्दछ कि घरेलु उपकरणहरूमा अझै निरन्तर सुधारको लागि ठाउँ छ;आर्थिक सूचकहरूको सन्दर्भमा, CORDER ब्रान्ड ASOM-4 घरेलू उपकरण स्पष्ट फाइदाहरू छन्।
प्रवेश मूल्याङ्कनमा, घरेलु र आयातित सर्जिकल माइक्रोस्कोपहरूको प्रमुख प्रदर्शन सूचकहरूले GB11239.1-2005 मानकको आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।दुबै मेसिनका प्रमुख सुरक्षा सूचकहरूले GB 9706.1-2007 को आवश्यकताहरू पूरा गर्छन्।तसर्थ, दुबै राष्ट्रिय मापदण्डहरूको आवश्यकताहरू पूरा गर्छन्, र सुरक्षामा कुनै स्पष्ट भिन्नता छैन;कार्यसम्पादनको सन्दर्भमा, आयातित उत्पादनहरूले घरेलु चिकित्सा उपकरणहरूमा प्रकाश प्रकाश विशेषताहरूको सन्दर्भमा केही फाइदाहरू छन्, जबकि अन्य अप्टिकल इमेजिङ प्रदर्शनमा कुनै स्पष्ट भिन्नता छैन;विश्वसनीयताको सर्तमा, मूल्याङ्कन अवधिमा, यस प्रकारका उपकरणहरूको विफलता दर 20% भन्दा कम थियो, र धेरैजसो विफलताहरू बल्बलाई प्रतिस्थापन गर्न आवश्यक भएको कारणले गर्दा भएको थियो, र केहीको अनुचित समायोजनको कारणले गर्दा भएको थियो। काउन्टरवेट।त्यहाँ कुनै गम्भीर विफलता वा उपकरण बन्द थिएन।
CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप होस्ट मूल्य नियन्त्रण समूह (आयातित) उपकरणको लगभग 1/10 मात्र हो।एकै समयमा, किनभने यसलाई ह्यान्डल सुरक्षित गर्न आवश्यक छैन, यसलाई कम उपभोग्य वस्तुहरू चाहिन्छ र शल्यक्रियाको बाँझ सिद्धान्तको लागि अधिक अनुकूल छ।थप रूपमा, यस प्रकारको अपरेटिङ माइक्रोस्कोपले घरेलु एलईडी बत्ती प्रयोग गर्दछ, जुन नियन्त्रण समूह भन्दा पनि सस्तो छ, र कुल मर्मत लागत कम छ।त्यसैले, CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप स्पष्ट अर्थव्यवस्था छ।बिक्री पछिको समर्थनको सन्दर्भमा, प्रयोगात्मक समूह र नियन्त्रण समूहमा उपकरणहरू धेरै सन्तोषजनक छन्।निस्सन्देह, आयातित उपकरणको बजार हिस्सा उच्च भएकोले, मर्मत प्रतिक्रिया गति छिटो छ।म विश्वास गर्छु कि घरेलु उपकरणको क्रमिक लोकप्रियता संग, दुई बीचको खाडल बिस्तारै साँघुरो हुनेछ।
सिचुआन प्रान्तमा नवीन चिकित्सा उपकरण प्रदर्शन उत्पादनहरूको पहिलो ब्याचको रूपमा, CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोप चेङ्दु CORDER अप्टिक्स र इलेक्ट्रोनिक्स कं द्वारा उत्पादित अन्तर्राष्ट्रिय उन्नत र घरेलू अग्रणी स्तरमा छ।यो चीनका धेरै अस्पतालहरूमा स्थापित र प्रयोग गरिएको छ, र दक्षिणपूर्व एशिया, मध्य पूर्व, अफ्रिका र अन्य क्षेत्रहरूमा निर्यात गरिएको छ, जुन प्रयोगकर्ताहरूले मन पराउँछन्।CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपमा उच्च-रिजोल्युसन, उच्च-परिभाषा अप्टिकल प्रणाली, बलियो स्टेरियोस्कोपिक सेन्स, फिल्डको ठूलो गहिराइ, चिसो प्रकाश स्रोत डुअल अप्टिकल फाइबर कोएक्सियल लाइटिंग, राम्रो फिल्ड ब्राइटनेस, खुट्टा नियन्त्रण स्वचालित माइक्रो-फोकस, विद्युतीय निरन्तरता छ। जुम, र भिजुअल, टेलिभिजन र भिडियो फोटोग्राफी प्रकार्यहरू, बहु-कार्य र्याक, पूर्ण कार्यहरू, विशेष गरी माइक्रोसर्जरी र शिक्षण प्रदर्शनको लागि उपयुक्त छ।
निष्कर्षमा, यस अध्ययनमा प्रयोग गरिएको CORDER ब्रान्ड ASOM-4 सर्जिकल माइक्रोस्कोपले प्रासंगिक उद्योग मापदण्डहरू पूरा गर्न सक्छ, क्लिनिकल आवश्यकताहरू पूरा गर्न सक्छ, प्रभावकारी र उपलब्ध हुन सक्छ, र नियन्त्रण उपकरणहरू भन्दा बढी किफायती छ।यो एक घरेलू उन्नत चिकित्सा उपकरण सिफारिस योग्य छ।
[सन्दर्भ]
[१] गु लिकियांग, झु छिङटाङ, वाङ हुआकियाओ।माइक्रोसर्जरीमा भास्कुलर एनास्टोमोसिसको नयाँ प्रविधिहरूमा संगोष्ठीको विशेषज्ञ राय [J]।चिनियाँ जर्नल अफ माइक्रोसर्जरी, 2014,37 (2): 105।
[२] झाङ चाङकिङ।सांघाई आर्थोपेडिक्सको विकासको इतिहास र सम्भावना [J]।सांघाई मेडिकल जर्नल, 2017, (6): 333-336।
[३] झु जुन, वाङ झोंग, जिन युफेई, आदि।माइक्रोस्कोपको सहायताले स्क्रू र रडहरू सहितको एट्लान्टोअक्सियल जोइन्टको पोस्टरियर फिक्सेसन र फ्यूजन - परिमार्जित गोएल अपरेशनको क्लिनिकल अनुप्रयोग [J]।चाइनिज जर्नल अफ एनाटॉमी र क्लिनिकल साइन्सेस, 2018,23 (3): 184-189।
[४] ली फुबाओ।मेरुदण्ड सम्बन्धी शल्यक्रियामा माइक्रो-इनभेसिभ टेक्नोलोजीका फाइदाहरू [J]।चिनियाँ जर्नल अफ माइक्रोसर्जरी, 2007,30 (6): 401।
[५] तियान वेई, हान जिओ, हे दा, एट अल।सर्जिकल माइक्रोस्कोप र म्याग्निफाइङ्ग ग्लास असिस्टेड लुम्बर डिसेक्टोमीको क्लिनिकल प्रभावहरूको तुलना [J]।अर्थोपेडिक्सको चिनियाँ जर्नल, 2011,31 (10): 1132-1137।
[६] झेङ झेङ।अपवर्तक रूट नहर उपचार [J] मा दन्त सर्जिकल माइक्रोस्कोप को क्लिनिकल आवेदन प्रभाव।चिनियाँ मेडिकल गाइड, 2018 (3): 101-102।
पोस्ट समय: जनवरी-३०-२०२३
